Über SeamatyQualitätsmanagementZertifikate & Patente

Qualitätsmanagement

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Management System

Seamaty hat die internationale Zertifizierung des Qualitätsmanagementsystems nach ISO 13485:2016 durch den TÜV Rheinland und die nationale Zertifizierung des Managementsystems für intellektuelles Eigentum erhalten.

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Forschung & Entwicklung

14.8%

Investitionen

70+

Fachkräfte

2

F & E-Zentrum

Der durchschnittliche Anteil der jährlichen F&E-Ausgaben am Jahresumsatz lag in den letzten fünf Jahren bei 9.55 %, im Jahr 2020 bei 14,8 %. Seamaty wurde kontinuierlich als nationales High-Tech-Unternehmen und Gazelle-Unternehmen anerkannt. Wir haben zwei F&E-Zentren in Chengdu und Shenzhen mit insgesamt über 70 Mitarbeitern. Wir haben 56 Patente angemeldet, darunter Gebrauchsmuster, Geschmacksmuster, Softwarepatente und internationale Patente.

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Qualitätsmanagement

Unser Werk hat Reinräume auf GMP-Niveau für die Produktion und erstklassige Labors für Produkttests eingerichtet. Wir haben eine Vielzahl von importierten Geräten mit 3 fortschrittlichen automatisierten Produktionslinien, qualifizierte Mitarbeiter und professionelle Qualitätskontrolle Team eingeführt, um Premium-Produktqualität zu gewährleisten.

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Standard Labor

Seamaty hat erstklassige Laboratorien eingerichtet, einschließlich GMP Level 10.000. Unsere Produkte haben strenge Tests in Bezug auf Vibrationen, Stromstöße, Stöße und andere Aspekte bestanden, um die Zuverlässigkeit und Sicherheit des klinischen Einsatzes in verschiedenen Umgebungen zu gewährleisten.

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Anzahl Partikel pro m³

≥ 0.5μm max. At - bei 350000
≥ 5.0μm max. At - bei 2000

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Mikrobielle Verunreinigung

Luftübertragene Mikroben: max. 100/m³
Absetzende Mikroben: 3 pro Platte

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Luftaustausch

20 pro Stunde

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Temperatur und Luftfeuchtigkeit

Temperatur: 18-28 deg C,Luftfeuchtigkeit: 45-65%

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Druckunterschied

≥10Pa sauberer Bereich und unreiner Bereich
≥ 5Pa angrenzende Reinräume

Zuverlässigkeitsprüfung

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Spannungsfestigkeitsprüfung

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Erdungswiderstandsprüfung

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Reagenzienkontrast

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Kontrolle der Reagenzienscheibe